全球市场准入Global Market Access

认证Certifications

我们参照全球主要医药及医械市场的监管体系规划产品认证路径。下方地图与清单按区域标注各国家 / 地区的认证体系:紫色代表已获得认证,灰色代表规划与推进中。目前各目标市场认证均在有序推进中。 We plan our certification pathway with reference to the regulatory systems of major global pharmaceutical and medical device markets. The map and list below outline the certification systems by region: purple indicates certified markets, while grey indicates markets in planning or in progress. All certifications are currently being actively pursued.

已获得认证Certified 规划 / 推进中Planned / In progress
Simple World Map Author: Al MacDonald Editor: Fritz Lekschas License: CC BY-SA 3.0 ID: ISO 3166-1 or "_[a-zA-Z]" if an ISO code is not available

北美North America

  • 美国USAFDA
  • 墨西哥MexicoCOFEPRIS
  • 加拿大CanadaMDL / MDEL

欧洲Europe

  • 英国UKUKCA
  • 欧盟European UnionCE
  • 俄罗斯RussiaEAEU

中东Middle East

  • 沙特Saudi ArabiaSFDA
  • 埃及EgyptEFDA
  • 阿联酋UAEMOHAP
  • 土耳其TürkiyeTİTCK

南美South America

  • 巴西BrazilANVISA
  • 秘鲁PeruDIGEMID
  • 厄瓜多尔EcuadorARCSA
  • 哥伦比亚ColombiaINVIMA

非洲Africa

  • 南非South AfricaSAHPRA
  • 尼日利亚NigeriaNAFDAC
  • 埃塞俄比亚EthiopiaEFDA

亚太Asia-Pacific

  • 澳大利亚AustraliaTGA
  • 新西兰New ZealandMEDSAFE
  • 韩国South KoreaMFDS
  • 日本JapanPMDA
  • 巴基斯坦PakistanDRAP
  • 印度IndiaCDSCO
  • 中国ChinaNMPA
  • 中国台湾Taiwan, ChinaTFDA
  • 中国香港Hong Kong, ChinaMDACS
  • 中国澳门Macao, ChinaISSM
  • 乌兹别克斯坦UzbekistanMOH
  • 孟加拉BangladeshDGDA

东南亚Southeast Asia

  • 泰国ThailandTFDA
  • 菲律宾PhilippinesPFDA
  • 越南VietnamMOH
  • 马来西亚MalaysiaMDA
  • 新加坡SingaporeHSA
  • 印尼IndonesiaMOH / BPOM